W diagnostyce molekularnej coraz większe znaczenie ma nie tylko szeroki zakres dostępnych badań i wiarygodność wyników, lecz także efektywna organizacja pracy laboratorium. Wykonywanie różnych oznaczeń PCR, przygotowanie próbek i ograniczanie liczby czynności manualnych to wyzwania, na które odpowiada firma GeneProof. Koncepcja One Workflow umożliwia wykonywanie różnych oznaczeń w ramach jednego cyklu PCR, a system myCROBE pozwala zautomatyzować kolejne etapy badania molekularnego – od izolacji kwasów nukleinowych po analizę wyników.

GeneProof w ofercie Euroimmun Polska

GeneProof to czeski producent rozwiązań do diagnostyki molekularnej, działający od 2005 r. i obecnie będący częścią NuvinkaDx. Firma rozwija zarówno testy PCR, jak i systemy automatyzacyjne służące do ich wykonywania. Dzięki temu laboratoria mogą korzystać z rozwiązań obejmujących kolejne etapy badania – od przygotowania materiału po analizę wyników. Euroimmun Polska jest dystrybutorem produktów GeneProof oraz wyłącznym dystrybutorem urządzenia myCROBE w Polsce. Oferta GeneProof jest skierowana do pracowni, które chcą poszerzyć zakres badań molekularnych, zwiększyć efektywność pracy lub zautomatyzować proces diagnostyczny.

Szerokie portfolio testów PCR

Podstawą oferty GeneProof są testy wykorzystujące reakcję łańcuchową polimerazy (PCR). Portfolio obejmuje diagnostykę zakażeń przenoszonych przez krew i drogą płciową, zakażeń dróg oddechowych oraz neuroinfekcji. Dostępne są również testy przydatne w diagnostyce zakażeń u pacjentów z obniżoną odpornością, w tym u osób po przeszczepieniu.

Ofertę uzupełniają testy genetyczne z grupy Thrombotic Mutations oraz oznaczenia markerów oporności na antybiotyki. GeneProof dostarcza także zestawy do izolacji kwasów nukleinowych i aparaturę do reakcji PCR w czasie rzeczywistym.

Tak szeroki asortyment pozwala rozwijać ofertę laboratorium w różnych obszarach diagnostycznych z wykorzystaniem rozwiązań jednego producenta.

Różne badania w ramach koncepcji One Workflow

W codziennej pracy laboratorium trzeba pogodzić różne zlecenia z dostępnym czasem i sprzętem. Koncepcja One Workflow opiera się na wspólnym profilu termicznym PCR, który pozwala wykonywać zgodne z nią testy z różnych grup diagnostycznych na jednej płytce, w tym samym cyklu. Ułatwia to planowanie wspólnych serii badań, bez konieczności uruchamiania osobnych przebiegów PCR dla poszczególnych grup testów.

Rozwiązanie to uzupełniają gotowe do użycia mieszaniny reakcyjne oraz uniwersalna kontrola wewnętrzna dodawana przed izolacją, służąca do monitorowania przebiegu procesu – od izolacji po amplifikację.

One Workflow pozwala więc uporządkować i uprościć wykonywanie różnych oznaczeń PCR. Kolejnym krokiem jest automatyzacja tego procesu, którą zapewnia system myCROBE.

myCROBE – automatyzacja od próbki do wyniku

myCROBE to w pełni zautomatyzowany system diagnostyki molekularnej typu sample-to-result, integrujący izolację kwasów nukleinowych, przygotowanie reakcji PCR, amplifikację, detekcję oraz analizę wyników. System umożliwia wykonywanie zarówno oznaczeń jakościowych, jak i ilościowych, w zależności od zastosowanego testu.

Po wymaganym przygotowaniu materiału, załadowaniu próbek i odczynników oraz uruchomieniu serii system automatycznie realizuje kolejne etapy badania:

1. izolację kwasów nukleinowych z wykorzystaniem cząstek magnetycznych;
2. przygotowanie reakcji PCR poprzez dozowanie odpowiednich składników do naczyń reakcyjnych;
3. amplifikację i detekcję kwasów nukleinowych metodą PCR w czasie rzeczywistym;
4. automatyczną analizę uzyskanych wyników.

Połączenie tych etapów w jednym urządzeniu ogranicza konieczność ręcznego przenoszenia materiału między stanowiskami i zmniejsza liczbę czynności wykonywanych przez operatora.

W praktyce pozwala to usprawnić organizację pracy, szczególnie w laboratoriach, które wykonują różne rodzaje oznaczeń molekularnych.

Elastyczność w doborze liczby próbek i zakresu badań

myCROBE służy do analizy od 1 do 36 próbek w jednej serii, z możliwością wykonania do 90 testów. Według danych producenta czas aktywnej pracy operatora związanej z przygotowaniem i uruchomieniem badania wynosi ok. 30 minut. System pozwala indywidualnie dobierać zakres oznaczeń dla poszczególnych próbek oraz wykonywać kilka testów z jednego eluatu, czyli materiału uzyskanego po izolacji kwasów nukleinowych.

W grupach testów przeznaczonych do diagnostyki zakażeń przenoszonych drogą płciową oraz zakażeń u pacjentów z obniżoną odpornością, w tym po przeszczepieniu, możliwe jest wykonanie aż 8 różnych oznaczeń dla jednej próbki. Na przykład ten sam eluat można wykorzystać do badań w kierunku Chlamydia trachomatis i Neisseria gonorrhoeae.

Takie rozwiązanie daje laboratorium większą elastyczność w planowaniu badań, zarówno przy niewielkiej liczbie próbek, jak i przy realizacji bardziej rozbudowanych paneli diagnostycznych.

Testy przeznaczone do systemu myCROBE

Dla systemu myCROBE producent oferuje zestawy oznaczone symbolem MC, obejmujące trzy główne obszary diagnostyczne:

• zakażenia u pacjentów z immunosupresją i po przeszczepieniu – w tym oznaczenia DNA cytomegalowirusa (CMV), wirusa Epsteina–Barr (EBV), poliomawirusa BK (BKV) i poliomawirusa JC (JCV);
• zakażenia przenoszone drogą płciową (STI) – m.in. testy w kierunku Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae i Mycoplasma genitalium;
• testy genetyczne z grupy Thrombotic Mutations – obejmujące m.in. wariant Leiden czynnika V (F5) oraz wariant F2 G20210A genu protrombiny.

Zakres oznaczeń można dopasować do profilu pracowni, korzystając z testów przeznaczonych przez producenta do stosowania na platformie myCROBE. Przy wyborze zestawu należy uwzględnić rodzaj materiału biologicznego oraz deklarowane przeznaczenie diagnostyczne testu.

Wsparcie w codziennej organizacji laboratorium

Automatyzacja diagnostyki molekularnej to nie tylko ograniczenie liczby czynności manualnych. Istotne znaczenie ma również identyfikowalność próbek, standaryzacja przebiegu badania oraz sprawna wymiana danych.

Obsługę myCROBE ułatwiają ekran dotykowy i wbudowany czytnik kodów. System umożliwia śledzenie próbek oraz dwukierunkową komunikację z laboratoryjnym systemem informatycznym (LIS). Ograniczenie ręcznego przepisywania informacji i automatyzacja kolejnych etapów analizy pomagają zmniejszyć ryzyko pomyłek oraz usprawnić organizację pracy.

Dzięki temu diagnosta laboratoryjny może poświęcić więcej uwagi weryfikacji wyników, kontroli jakości i pozostałym zadaniom wymagającym jego wiedzy i doświadczenia.

GeneProof – rozwiązania dopasowane do potrzeb laboratorium

Szerokie portfolio testów PCR, koncepcja One Workflow oraz system myCROBE pozwalają laboratoriom poszerzać zakres badań molekularnych i dostosowywać stopień automatyzacji do własnych potrzeb.

Chcesz poznać testy GeneProof i możliwości systemu myCROBE? Porozmawiajmy o zakresie badań, liczbie próbek i możliwościach automatyzacji w Twojej pracowni.