Cały świat z niecierpliwością czekał na szczepionkę przeciwko COVID-19. Teraz na znaczeniu zyskują badania nad odpowiedzią poszczepienną. Monitorowanie poszczepiennej odpowiedzi immunologicznej jest jednym z kluczowych etapów badania skuteczności szczepień. W tym celu wykorzystuje się testy służące do pomiaru poziomu specyficznych przeciwciał, które zostały wytworzone w odpowiedzi na podaną szczepionkę. Odpowiedź poszczepienna może różnić się u poszczególnych osób: „Przeciwciała, powstałe po podaniu szczepionki na COVID-19, mogą być produkowane na niższym poziomie u osób starszych, pijących alkohol, żyjących w stresie i przyjmujących leki przeciwzapalne” – powiedział w rozmowie z agencją Interfax Aleksander Gunzburg, dyrektor Centrum Badawczego Epidemiologii i Mikrobiologii im. Gamaleja Ministerstwa Zdrowia Rosji [1]. Co więcej, istotne jest, aby sprawdzić nie tylko poziom wytworzonych przeciwciał, ale również ich właściwości. Wskazane jest, aby odpowiedzieć na pytanie: czy wytworzone po podaniu szczepionki przeciwciała mają właściwości neutralizujące – czy faktycznie inaktywują wirusa? W przypadku SARS-CoV-2 przeciwciała neutralizujące skierowane są najczęściej przeciwko glikoproteinie S tworzącej tzw. koronę wirusa, a dokładnie przeciwko jej podjednostce S1.

Test Anty-SARS-CoV-2 QuantiVac ELISA (IgG)

Firma EUROIMMUN wprowadziła na rynek test Anty-SARS-CoV-2 QuantiVac ELISA (IgG) służący do ilościowego oznaczania przeciwciał anty-SARS-CoV-2 klasy IgG. Test ten posiada certyfikat CE-IVD. Oprócz próbki surowicy czy osocza, istnieje również możliwość przeprowadzenia analizy suchej kropli krwi (DBS, ang. dried blood spot), czyli próbki krwi włośniczkowej pobranej z opuszki palca.

Test Anty-SARS-CoV-2 QuantiVac ELISA (IgG) to test ilościowy, w którym jako antygen zastosowano rekombinowaną podjednostkę S1 białka S wirusa SARS-CoV-2. To właśnie przeciwciała skierowane przeciwko temu antygenowi (podjednostka S1 białka S) były przedmiotem programów rozwoju szczepionek, a także dyskusji na temat potencjalnej odporności u osób wcześniej zakażonych koronawirusem SARS-CoV-2. Wyniki licznych badań naukowych wykazały zgodność testów EUROIMMUN Anty-SARS-CoV-2 ELISA opartych o antygen S1 z testami neutralizacji, co czyni je wiarygodnym narzędziem diagnostycznym [2, 3].

Podsumowanie

„Globalna społeczność badawcza i medyczna koncentruje się na jak najszybszej dostępności skutecznej szczepionki. Wydaje się oczywiste, że ilościowy pomiar przeciwciał w badaniach klinicznych odegra w tym ogromną rolę” – powiedział dr Wolfgang Schlumberger, CEO EUROIMMUN. „Testy EUROIMMUN, a zwłaszcza testy oparte na antygenie S1 SARS-CoV-2, są ważnymi narzędziami dla laboratoriów farmaceutycznych prowadzących badania kliniczne. Nasze testy mogą pomóc w identyfikacji osób, które zostały narażone na zakażenie SARS-CoV-2, mogą odgrywać kluczową rolę w dokładnej ocenie poziomu przeciwciał przed i po zakażeniu, w terapii z zastosowaniem przeciwciał lub w programach szczepień”.

Piśmiennictwo

1. https://www.rp.pl/Covid-19/201029921-Naukowiec-Przeciwciala-koronawirusa-slabo-produkowane-u-czterech-grup-osob.html
2. Convalescent plasma therapy for the treatment of patients with COVID-19: Assessment of methods available for antibody detection and their correlation with neutralising antibody levels, medRxiv (Preprint), 26 May 2020, https://doi.org/10.1101/2020.05.20.20091694
3. Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 − Specific Antibody Responses in Coronavirus Disease 2019 Patients, Emerging Infectious Diseases, 2020, 26 (7), https://doi.org/10.3201/eid2607.200841