W ostatnich latach obszar diagnostyki alergii przeszedł znaczące zmiany, szczególnie w zakresie możliwości wykonywania badań już na poziomie podstawowej opieki zdrowotnej. Rozporządzenie ministra zdrowia z 2023 r. rozszerzyło koszyk świadczeń lekarzy POZ o możliwość zlecania testów serologicznych IgE – zarówno całkowitego IgE, jak i przeciwciał IgE swoistych dla wybranych alergenów wziewnych i pokarmowych. Dla pacjentów oznaczało to realną poprawę dostępności badań, które dotychczas były wykonywane niemal wyłącznie w poradniach specjalistycznych.

Jednak przez długi czas na rynku diagnostycznym nie było testów 10-alergenowych, które spełniałyby wymagania rozporządzenia pod względem konkretnego zestawu alergenów. We wrześniu 2025 r. sytuacja zmieniła się diametralnie.

EUROIMMUN wprowadziło pierwsze na rynku w 100% zgodne z rozporządzeniem ministra zdrowia profile 10-alergenowe dla POZ

Firma EUROIMMUN jako pierwsza odpowiedziała na potrzeby lekarzy POZ i diagnostów laboratoryjnych, wprowadzając dwa specjalnie przygotowane profile 10-alergenowe, które w pełni – co do jednego alergenu – odpowiadają liście wymaganej przez rozporządzenie ministra zdrowia:

• EUROLINE Profil alergiczny POZ wziewny (IgE),
• EUROLINE Profil alergiczny POZ pokarmowy (IgE).

Są to jedyne dostępne na polskim rynku testy w tak precyzyjnej konfiguracji, zaprojektowane specjalnie z myślą o diagnostyce w podstawowej opiece zdrowotnej i finansowane w ramach budżetu powierzonego. Wprowadzenie tych profili to krok milowy – zarówno z punktu widzenia lekarzy POZ, jak i laboratoriów wykonujących badania serologiczne IgE

Co wyróżnia nowe profile EUROLINE POZ

1. Pełna zgodność z rozporządzeniem ministra zdrowia z 2023 r.

Każdy z profili zawiera dokładnie te alergeny, które zostały wskazane w oficjalnych wytycznych. Oznacza to, że:

• lekarze POZ mogą zlecać te badania bez żadnych wątpliwości interpretacyjnych,
• laboratoria mogą je wykonywać w ramach finansowania z budżetu powierzonego,
• pacjenci otrzymują wyniki badań idealnie dopasowanych do aktualnych standardów diagnostycznych.

Profil EUROLINE POZ wziewny obejmuje 10 alergenów: kot, pies, roztocze (D. pteronyssinus, D. farinae), trawy (tomka, kupkówka, tymotka), żyto, bylica, grzyby z rodzaju Alternaria, olcha, brzoza, leszczyna.

Profil EUROLINE POZ pokarmowy obejmuje 10 alergenów: mleko, jajko (białko + żółtko), pszenica, soja, orzech ziemny, orzech laskowy, dorsz, krewetka, marchew, jabłko.

To zestawy szyte na miarę polskiego rozporządzenia – bez nadmiarowych alergenów, bez konieczności stosowania szerszych profili.

2. Najwyższa precyzja – półilościowe klasy EAST lub wynik ilościowy w kU/l

Każdy profil umożliwia oznaczenie swoistych IgE:

• półilościowo (klasy EAST 0–6) – format czytelny i łatwy do interpretacji przez lekarza POZ,
• ilościowo (kU/l) – dla laboratoriów i ośrodków wymagających precyzyjnych wartości.

Dzięki wykorzystaniu sprawdzonej technologii EUROLINE wyniki są powtarzalne, stabilne i zgodne ze światowymi standardami.

3. Wykrywanie reakcji krzyżowych – kontrola CCD w każdym badaniu

To istotna przewaga nowych profili. Każdy z nich zawiera kontrolę determinant węglowodanowych (CCD), które mogą prowadzić do wyników fałszywie dodatnich. Dzięki temu lekarz otrzymuje informację, czy wynik pozytywny jest specyficzny, czy też może wynikać z nieswoistej reakcji IgE. To szczególnie ważne w POZ, gdzie czas na konsultację pacjenta jest ograniczony, a wiarygodność wyniku musi być maksymalna.

4. Intuicyjna interpretacja i jasny raport

Wynik każdego profilu przedstawiony jest w prostym, klarownym układzie – dokładnie tak, by lekarz POZ mógł bez problemu wykorzystać go w swojej praktyce.

Co oznacza to dla diagnostów laboratoryjnych

Nowe profile EUROLINE POZ to szereg praktycznych korzyści dla laboratoriów:

• Optymalizacja procesów diagnostycznych – możliwość wykonywania testów zgodnych z rozporządzeniem bez konieczności sięgania po szersze, droższe panele.
• Pewność zgodności z wymaganiami NFZ i MZ – specjalnie przygotowane profile eliminują jakiekolwiek ryzyko niezgodności składu alergenów z listą ministerialną.
• Wysoka powtarzalność i wiarygodność dzięki technologii EUROLINE – rozwiązanie znane diagnostom od lat, pozwalające na efektywną pracę i łatwą integrację z istniejącymi procedurami laboratoryjnymi.

Dlaczego przygotowanie profili dla POZ ma tak duże znaczenie

Z punktu widzenia opieki zdrowotnej w Polsce to przełom na kilku poziomach:

• Lekarze POZ otrzymują narzędzie zaprojektowane specjalnie dla nich.
• Pacjenci mają szybszy dostęp do diagnostyki alergii, bez wielomiesięcznego oczekiwania na wizytę u alergologa.
• Laboratoria mogą wykonywać badania w zakresie precyzyjnie określonym przez ministra zdrowia, bez dylematów związanych z doborem profilu.

Euroimmun, przygotowując profile wziewne i pokarmowe zgodne w 100% z rozporządzeniem, wykonał znaczącą pracę dostosowującą rynek diagnostyczny do realnych potrzeb POZ. To przykład, jak współpraca nauki, technologii i regulacji może przełożyć się na praktyczne usprawnienie systemu ochrony zdrowia.

Podsumowanie

Nowe profile EUROLINE POZ to pierwsze w Polsce w pełni zgodne z rozporządzeniem ministra zdrowia 10-alergenowe panele serologiczne IgE dla lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej.

Dzięki tym panelom:

• diagnostyka alergii w POZ staje się prostsza, bardziej przejrzysta i lepiej dopasowana do wytycznych,
• laboratoria mogą wykonywać badania w sposób zgodny z aktualnymi regulacjami,
• pacjenci szybciej otrzymują precyzyjną diagnozę.

Euroimmun, przygotowując te specjalnie skonstruowane panele, po raz kolejny potwierdza swoją rolę lidera w innowacyjnej diagnostyce laboratoryjnej.