Na początku kwietnia 2021 r. Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji (AOTMiT) opublikowała aktualizację zaleceń „Diagnostyka laboratoryjna SARS-CoV-2”. Istotne zmiany wprowadzono m.in. do rozdziału poświęconego badaniom serologicznym:

• Konsensus ekspertów wskazał nowe zastosowania testów serologicznych – jako przydatnego narzędzia do oceny odpowiedzi na szczepienie przeciw COVID-19. Zgodnie z zaktualizowanymi zaleceniami badania serologiczne mają szerokie przeznaczenie:

„Wskazaniami do badań serologicznych są: ocena stężenia / miana przeciwciał u ozdrowieńców oddających osocze do celów terapeutycznych (przeciwciała klasy IgG specyficzne względem białka S wirusa SARS-CoV-2), ocena odpowiedzi immunologicznej na szczepienie u osób z niedoborami odporności lub podczas leczenia immunosupresyjnego (przeciwciała klasy IgG specyficzne względem białka S SARS-CoV-2), prowadzenie dochodzeń epidemiologicznych i diagnostyki retrospektywnej zakażeń SARS-CoV-2 (w celu oszacowania liczby / odsetka osób, które miały kontakt z wirusem), a także badania populacyjne (…). Badania serologiczne do wykrywania przeciwciał anty-SARS-CoV-2 klasy IgM i IgG są jedną z podstawowych metod w diagnostyce wieloukładowego zespołu zapalnego powiązanego z COVID-19 u dzieci (ang. Paediatric Inflammatory Multisystem Syndrome Temporarily associated with SARS-CoV-2 infection, PIMS-TS;), szczególnie u pacjentów z ujemnym wynikiem testu genetycznego w kierunku SARS-CoV-2 z wymazu z nosogardła”.

• Konsensus ekspertów wskazał, jakie przeciwciała oznaczać u osób zaszczepionych oraz u ozdrowieńców podczas kwalifikacji do donacji osocza:

„Wskazane jest, aby w przypadku oznaczania przeciwciał u osób szczepionych przeciw COVID-19 oraz ozdrowieńców oddających osocze do celów terapeutycznych, używać testów wykrywających przeciwciała przeciwko białku S SARS-CoV-2”.

• Po raz pierwszy w zaleceniach polskich podkreślono również znaczenie testów laboratoryjnych, które wykazują zgodność z materiałem referencyjnym WHO (kod NIBSC: 20/136):

„Do oznaczania stężenia/miana przeciwciał anty-SARS-CoV-2 zaleca się odpowiednio zwalidowane wg standardu WHO immunochemiczne testy o wysokiej czułości i swoistości diagnostycznej (technika ELISA w wersji klasycznej lub zmodyfikowanej, dedykowanej automatycznym analizatorom albo techniki chemiluminescencyjne), wykrywające swoiste przeciwciała anty-SARS-CoV-2 z wykorzystaniem automatycznego systemu detekcji (ponieważ ocena wyłącznie wizualna jest mało obiektywna)”.

Z przyjemnością informujemy, że w ofercie firmy EUROIMMUN dostępny jest test Anty-SARS-CoV-2 QuantiVac ELISA IgG, który jest oparty o antygen S1 wirusa SARS-CoV-2. Test ten umożliwia ilościowy pomiar stężenia przeciwciał w klasie IgG zarówno u ozdrowieńców, jak i osób szczepionych przeciw COVID-19. Ponadto test ten został zwalidowany wg standardu WHO i dzięki doskonałej korelacji z materiałem referencyjnym WHO wyniki oznaczeń mogą być podawane w jednostce międzynarodowej: BAU/ml.

Opracowano na podstawie: https://www.aotm.gov.pl/media/2021/04/Diagnostyka-laboratoryjna-SARS-CoV-2-%E2%80%93-aktualizacja-Zalecen-wersja-2.0-7-kwietnia-2021-r..pdf

Szczegółowe informacje o testach serologicznych uzyskasz od Doradcy Medycznego z Twojego regionu: